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医疗器械经营

时间:2024-10-18 21:41:28 编辑:阿旭

二类医疗器械经营范围

[开心][樱花]亲亲,您好,二类医疗器械是指除一类医疗器械和三类医疗器械之外的,适用于医院、科研单位、医学教育机构等医疗卫生单位的医疗器械。亲亲,二类医疗器械的经营范围包括以下内容哦:1.医疗诊断设备:例如B超机、放射性诊断机、心电图机、血糖仪、血压计等。2 医疗治疗设备:例如注射泵、输液泵、呼吸机、电子生理治疗仪、理疗仪等。3 医疗监护设备:例如监护仪、呼吸监护仪、体温监测仪、每分钟心跳数仪等。4 生命支持和医学实验室设备:例如心肺复苏设备、手术刀、医用冷光源、医用气体管路、血氧仪等。5 消毒和灭菌设备:例如高温干热灭菌器、低温气态灭菌器、医用洁净工作台、超声波清洗机等。6 医用辅助器具:例如轮椅、拐杖、助听器、义齿、假肢等。7 其他:例如医用玻璃制品、医用器械清洁剂、医用胶带等。【摘要】
二类医疗器械经营范围【提问】
[开心][樱花]亲亲,您好,二类医疗器械是指除一类医疗器械和三类医疗器械之外的,适用于医院、科研单位、医学教育机构等医疗卫生单位的医疗器械。亲亲,二类医疗器械的经营范围包括以下内容哦:1.医疗诊断设备:例如B超机、放射性诊断机、心电图机、血糖仪、血压计等。2 医疗治疗设备:例如注射泵、输液泵、呼吸机、电子生理治疗仪、理疗仪等。3 医疗监护设备:例如监护仪、呼吸监护仪、体温监测仪、每分钟心跳数仪等。4 生命支持和医学实验室设备:例如心肺复苏设备、手术刀、医用冷光源、医用气体管路、血氧仪等。5 消毒和灭菌设备:例如高温干热灭菌器、低温气态灭菌器、医用洁净工作台、超声波清洗机等。6 医用辅助器具:例如轮椅、拐杖、助听器、义齿、假肢等。7 其他:例如医用玻璃制品、医用器械清洁剂、医用胶带等。【回答】


二类医疗器械经营范围

二类医疗器械备案经营范围。_二类:手术器械、6815注射穿刺器械、6820普通诊察器械、6821医用电子仪器设备、6822医用光学仪器及内窥镜设备、6823医用超声仪器设备及有关设备、6824医用激光仪器设备、6825医用高频仪器设备、6826物理治疗及康复设备、6827中医器械、6828医用磁共振设备、6830医用X射线设备、6831医用X射线附属设备及部件、6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置、6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂仅限早早孕检测试纸、排卵试纸、尿糖试纸、血糖试纸)、6841医用化验和基础设备、6845体外循环及血液处理设备、6846植入材料和人工器官、6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具、6855口腔科设备及器具、6856病房护理设备及器具、6857消毒和灭菌设备及器具、6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具、6863口腔科材料、6864医用卫生材料及敷料、6865医用缝合材料及粘合剂、6866医用高分子材料及制品、6870软件


经营医疗器械需要什么资质

经营医疗器械需要的资质如下:1、经营医疗器械需要依法先取得营业执照,经营范围必须含有医疗器械销售;2、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;3、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;4、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;5、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;6、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。法律依据:《医疗器械经营监督管理办法》第九条从事医疗器械经营活动,应当具备下列条件:(一)与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称;(二)与经营范围和经营规模相适应的经营场所;(三)与经营范围和经营规模相适应的贮存条件;(四)与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;(五)与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员。从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统。


经营医疗器械的企业应具备什么条件

经营医疗器械需要简念的资质如下:1、经营医疗器械需要依法先取得营业执照,经营范围必须含有医疗器械销售;2、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职圆行称;3、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮拦腔困存场所;4、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;5、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;6、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。法律依据:《医疗器械经营监督管理办法》第九条从事医疗器械经营活动,应当具备下列条件:(一)与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称;(二)与经营范围和经营规模相适应的经营场所;(三)与经营范围和经营规模相适应的贮存条件;(四)与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;(五)与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员。请点击输入图片描述(最多18字)