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中国生物制品检定所

时间:2024-12-14 05:04:58 编辑:阿旭

中国药品生物制品检定所的主要职责

1、负责全国药品、生物制品和进口药品、生物制品的检验和技术仲裁。2、承担全国药品、生物制品和进口药品、生物制品的抽验工作,提供国家药品质量公报所需的技术数据和分析报告。3、承担国家药品、生物制品标准的技术审核、修订或起草工作;承担一类新药、新生物制品和进口药品、生物制品的质量标准和有关的技术复核工作。4、负责药品、生物制品检定用标准物质,包括国家标准品、对照品、特殊试剂、药材对照品等的研制、标化和分发。5、负责生产用菌毒种、细胞株和医用标准菌株的收集、鉴定审核、保存和分发。6、开展与药品、生物制品的检定方法、质量、质量标准、标准物质以及与药品、生物制品安全性、有效性有关的科研工作,组织、制定、实施全国药品检验科技发展规划。协助国家药品监督管理局进行科技项目的管理等工作。7、指导全国药品检验所及生物制品研究、生产单位检定部门的业务技术工作,协助解决技术疑难问题,培训技术和管理人员。8、负责省、自治区、直辖市药品检验所和口岸药品检验所实验室认证的组织工作及业务管理的标准化、科学化工作。9、综合上报和反馈药品质量情报信息。10、负责国家药品监督管理局所指定的医疗器械的质量检定和质量标准的审核工作。11、开展药品、生物制品检定和研究用实验动物标准化工作,承担国家啮齿类动物种子中心和国家实验动物质量检测中心的任务。

中检集团是什么单位

中国检验认证(集团)有限公司是经国务院批准成立,在国家工商总局登记注册,迄今为止唯一的带“中国”字头以“检验、鉴定、认证、测试”为主业的跨国检验认证机构。它的成立是中国加入WTO新形势下贯彻落实国家质量监督检验检疫总局、国家认证认可监督管理委员会关于商检公司体制改革决策的重大举措。扩展资料:中检集团作为国内第一、世界知名的第三方检验检测认证机构,依托强大技术、人员及网络优势,持续拓展资质领域,现已形成了覆盖食品、农产品、消费品、工业品、汽车、矿产、石化、金融、物流等各个行业,具备国际公信力的专业资质体系。一、国际资质:国际组织成员1、国际认证联盟(IQNet)中国成员机构2、国际电工委员会电工设备及零部件合格评定组织-测试证书互认体系(IECEE-CB)中国国家认证机构(NCB)3、全球良好农业规范组织(GLOBAL G.A.P)会员4、国际有机农业运动联盟(IFOAM)成员二、政府机构授权认可1、坦桑尼亚政府授权PVoC检验机构2、尼日利亚政府授权SONCAP检验机构3、埃及政府授权VOC检验机构4、印尼政府授权IVP检验机构5、博兹瓦纳政府授权SIIR检验机构6、日本强制性安全认证(PSE)中国授权机构参考资料来源:百度百科-中国检验认证集团

中国药品生物制品检定所

2010年9月26日,中国药品生物制品检定所在迎来建所60周年庆典之际,在北京中关村科技园大兴生物医药产业基地举行迁址建设项目开工奠基仪式。经中编办批准,原“中国药品生物制品检定所”从即日起更名为“中国食品药品检定研究院”。

  中检所始建于1950年,是国家药品检验的法定机构和最高技术仲裁机构。目前,中检所检验检定工作涵盖药品、生物制品、医疗器械、食品、化妆品、标准化研究等多个专业领域,检验项目1000余项,为全国药检机构、生产企业等单位提供近2500多种标准物质。同时,中检所还承担着世界卫生组织药品质量保证合作中心、国家食品药品监督管理局细菌耐药性监测中心等一批国家级中心及实验室的工作等。